Déclarer un effet indésirable
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MOT DU DIRECTEUR
Les récentes réformes engagées par le Gouvernement dans le sous-secteur pharmaceutique ont abouti, entre autres, à la mutation de l’ex Direction du médicament et de la pharmacie en Agence du médicament (AM).
La création de cette agence traduit la volonté du Gouvernement de renforcer le contrôle sur le médicament, d’améliorer et de garantir la sécurité des produits de santé mis en consommation dans notre pays. Notre engagement est donc d’assurer la régulation du sous-secteur pharmaceutique dans l’intérêt de nos populations.
Pour réussir cette mission, il nous a paru nécessaire de renforcer nos liens avec tous les acteurs du sous-secteur pharmaceutique à travers le présent site qui est un outil interactif et dynamique d’information, d’éducation et de communication.
Dr Ange MIBINDZOU MOUELET
A propos de nous !
L’AM est une Autorité Administrative Indépendante sous la tutelle du ministère en charge de la santé, qui dispose de l’autonomie de gestion. Son siège est à Libreville.
Les personnels de l’AM sont soumis qu’à la loi et à l’éthique lorsqu’ils disent le règlement et la norme en matière de médicament et des produits de santé à usage humain et à usage vétérinaire ainsi que des médicaments traditionnels améliorés.
Nos missions consistent à :
L’Agence du médicament a pour mission, d’assurer les activités d’élaboration, de veille au respect des normes, de la réglementation et d’évaluer les risques sanitaires liés aux produits de santé destinés à l’homme et à usage vétérinaire ainsi que des médicaments traditionnels améliorés. Elle est aussi l’autorité unique en matière de régulation des recherches biomédicales.
Notre périmètre
Le périmètre d’actions de l’Agence du médicament(AM) couvre les différentes catégories de médicaments (princeps, génériques, biosimilaires, médicaments à base de plantes, homéopathie, etc.) disponibles sur le marché pour les adultes et pour la population pédiatrique.
Dans le développement d'un médicament, l'AM intervient dès la phase des essais cliniques. Elle délivre ensuite, au niveau national, une autorisation de mise sur le marché (AMM) en fonction de l'évaluation des bénéfices et des risques du médicament et poursuit son action en assurant ensuite la surveillance de sa sécurité d'emploi. C’est enfin l’AM qui contrôle la publicité pour ces produits de santé auprès du public et des professionnels de santé.Vous trouverez dans les pages ci-dessous des éléments de définition et des informations générales sur les différents types de médicaments en dehors des vaccins qui font l’objet d’une rubrique à part entière.
L’AM met en œuvre ses missions de santé publique pour l’ensemble des aires thérapeutiques :
Un effet indésirable d'un médicament ou d'un soin est un effet défavorable induit ou potentiellement induit par le traitement. Cet effet peut être immédiat ou différé. Un effet indésirable est une aussi réaction nocive et non voulue, due à l’utilisation d’un médicament à posologie habituelle ou résultant d’un mésusage du médicament.
Le signalement des événements indésirables est un acte citoyen qui bénéficie à tous. En tant que patient, association de patients, consommateur ou usager, vous pouvez participer à l'amélioration de la qualité et la sécurité des produits de santé, et des actes de soins.
peut signaler les effets indésirables qu'il suspecte d'être liés à l'utilisation d'un ou plusieurs médicaments.. Les médecins, chirurgiens-dentistes, sages-femmes, pharmaciens ont l'obligation de signaler aux autorités sanitaires tout effet indésirable suspecté d'être lié à un médicament.
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Accord entre AM et CHMP
Les délégués ont été formés sur les méthodes de so...
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